Calabria Cord Blood Bank

TIPOLOGIE DI DONAZIONE DEL SANGUE CORDONALE

Donazione solidaristica o allogenica

La donazione solidaristica o allogenica è un atto volontario, anonimo e gratuito che mette a disposizione il sangue del cordone ombelicale per i tanti pazienti in attesa di un trapianto di cellule staminali che non hanno un familiare compatibile. Per eseguire il trapianto in condizioni di sicurezza e garantire la massima riuscita, serve conservare nelle Banche solo le unità di sangue cordonale che contengono un numero di cellule staminali adeguate. Per questo non tutte le donazioni possono però essere utilizzate ai fini di trapianto.

La donazione del cordone ombelicale in Italia è consentita solo nelle Banche pubbliche.

Donazione dedicata per patologie familiari

In Italia è consentita gratuitamente presso le Banche pubbliche la donazione dedicata per il neonato con patologia in atto al momento della nascita o evidenziata in epoca prenatale o quando è necessario curare un familiare, inteso come fratello/sorella, affetto da una malattia al momento della raccolta o pregressa, per la quale "risulti scientificamente fondato e clinicamente appropriato l'uso di cellule staminali da sangue cordonale, previa presentazione di motivata documentazione clinico-sanitaria". Inoltre, è possibile conservare il cordone del proprio bambino "nei casi di famiglie ad alto rischio di avere figli affetti da malattie geneticamente determinate per le quali risulti scientificamente fondato e clinicamente appropriato l'uso di cellule staminali da sangue cordonale, previa presentazione di motivata documentazione clinico-sanitaria", in linea con il D.M. 18/11/2009 che regolamenta la conservazione dedicata autologa delle cellule staminali da sangue cordonale e le “Linee Guida per la Raccolta e la Conservazione del Sangue Cordonale ad Uso Autologo–Dedicato”; questa particolare tipologia di donazione richiede un’apposita autorizzazione della Direzione Sanitaria del presidio ospedaliero dove è previsto il parto.

Le richieste di donazione dedicata sono gestite dalla Calabria CBB in collaborazione con lo specialista onco-ematologo e con il ginecologo del Centro di Raccolta entro il secondo trimestre di gravidanza. L’elenco delle patologie per le quali è opportuna la raccolta dedicata di sangue cordonale viene regolarmente aggiornato secondo le indicazioni di Cord Blood Registry, dell'Associazione Italiana di Ematologia e Oncologia Pediatrica (AIEOP) e del Gruppo European Blood and Marrow Transplantation (EBMT).

In caso di patologie non presenti in elenco, è possibile rivolgersi alla Calabria CBB per richiedere il parere per eventuale raccolta e conservazione delle cellule cordonali ad un apposito gruppo tecnico multidisciplinare coordinato dal Centro Nazionale Trapianti, con oneri a carico del S.S.N.

RILASCIO DELLE UNITÀ CORDONALI

I dati delle unità cordonali donate in Calabria e crioconservate presso la Calabria CBB sono in rete e visibili attraverso il software protetto dell’IBMDR (Italian Bone Marrow Donor Registry). In tal modo, un Centro Trapianti, in qualsiasi parte del mondo può attivare una ricerca di cellule staminali cordonali compatibili senza limiti geografici, per il proprio paziente in attesa di trapianto che è privo di donatore familiare. Nel momento in cui tale ricerca trova nel database IBMDR un’unità cordonale della Calabria CBB compatibile con il paziente, il Centro Trapianti, tramite il Registro di appartenenza (se non italiano), richiede alla Banca di eseguire dei controlli di qualità e di completare la documentazione pre-rilascio. Per inviare un’unità cordonale all’estero è, inoltre, necessario richiedere apposita autorizzazione al Ministero della Salute, previa attestazione di negatività degli esami previsti dalla legge. A differenza delle altre fonti di cellule staminali (da aferesi e midollo osseo) per le quali la donazione e il conseguente rilascio, cioè invio, al Centro Trapianti richiedente può essere superiore a 3/6 mesi, poiché il donatore adulto deve eseguire una serie di controlli e sottoporsi alla donazione di cellule staminali, per il sangue cordonale questa tempistica è notevolmente ridotta poiché le unità cordonali sono già donate, congelate e caratterizzate, cioè sono stati eseguiti tutti i test di controllo per dichiarare idonea l'unità, pronta per l’uso e quindi resa immediatamente disponibile per i Centri Trapianto richiedenti.
Al 03/04/2020 sono state richieste in totale alla Calabria CBB dal 2010 (anno di inizio inserimento dati delle unità cordonali calabresi nel Registro IBMDR) n. 248 unità cordonali da parte di Centri Trapianto nel mondo interessati alle stesse per i propri pazienti. Di queste, la Calabria CBB ha rilasciato n. 32 unità cordonali, per pazienti affetti da gravi patologie onco-ematologiche (Leucemia Acuta, Linfomi).
Nel 2011, nel 2013 e nel 2015 la Calabria CBB è stata la prima Banca nazionale per indice di rilascio (rapporto tra n°unità cordonali bancate/n°unità rilasciate per uso trapiantologico).
Le unità sono state trapiantate sia in pazienti pediatrici che in pazienti di età compresa tra i 18 anni ai 65 anni, a conferma che l’utilizzo del sangue cordonale per la cura di malattie onco-ematologiche è una valida alternativa per pazienti adulti, per i quali ormai si utilizza il trapianto con doppio cordone proveniente da due diverse donazioni, entrambi compatibili con il paziente.

USO ALTERNATIVO DELLE UNITA' DI SANGUE CORDONALE

Negli ultimi anni, relativamente all'utilizzo del sangue cordonale, sta emergendo una piattaforma di terapia cellulare inesplorata e dunque meritevole di un investimento in trial clinici, al fine di dirottare correttamente risorse pubbliche verso ipotesi che abbiano ottenuto positivi riscontri da studi pilota (gel piastrinico, trasfusioni per neonati prematuri, colliri per rigenerazione epiteliale, etc.).

Il principale utilizzo alternativo delle unità cordonali non idonee al trapianto poiché con un numero di TNC inferiore al cut off di accettazione è la produzione di concentrato piastrinico per il trattamento di pazienti con lesioni vascolari e ortopediche: Cord Blood Platelet Gel (CBPG).

La Calabria Cord Blood Bank, aderendo al protocollo nazionale, coordinato dal Centro Nazionale Sangue, dal 2013 produce ed applica il concentrato piastrinico da sangue cordonale per uso non trasfusionale, come previsto nel Decreto del 2 novembre 2015 del Ministero della Salute “Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza del sangue e degli emocomponenti”.

Il concentrato piastrinico ottenuto da sangue cordonale-allogenico è utilizzato per:

• impiego su superfici cutanee o mucose (uso topico)

• infiltrazione intra-tissutale o intrarticolare

• quale , da solo o addizionato con materiale biologico non cellulare (ad esempio tessuto osseo di banca) o con dispositivi medici

• quale , nell’ambito di procedure di laboratorio, per studi clinici approvati secondo la normativa vigente

Inoltre, la Banca cordonale sta iniziando a produrre collirio autologo, applicabile per il trattamento delle sindromi da secchezza oculare (GVHD, Sindrome di Sjogren) e per la ricostruzione, riparazione ed il trattamento dei disturbi della superficie oculare, il cui razionale è somministrare a livello locale alte concentrazioni di fattori di crescita di derivazione piastrinica per la riparazione tissutale.